（征求意見(jiàn)稿）
第一章 總則
第一條 制定依據(jù)
為深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）的通知》（國(guó)發(fā)〔2014〕21號(hào)）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立完善守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2016〕33 號(hào)）等文件精神，國(guó)家發(fā)展和改革委財(cái)金司于2018年4月23日函邀中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)參與涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域失信問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理及信用建設(shè)，共同建立涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體信用記錄，歸集涉醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單并核查名單的時(shí)效性，按權(quán)限督促會(huì)員單位中的失信主體限期整改，關(guān)注涉醫(yī)、涉藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體信用風(fēng)險(xiǎn)狀況并及時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示等工作，共同探索涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制。
中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)深入落實(shí)來(lái)函要求，積極聯(lián)合八家全國(guó)性行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)和十三家省市行業(yè)協(xié)會(huì)，建立行業(yè)內(nèi)部自律與內(nèi)部激勵(lì)懲戒機(jī)制，共同建立了涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)席會(huì)議制度,組建起涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)聯(lián)合工作機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)合工作機(jī)制”）。
聯(lián)合工作機(jī)制就涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)以及行業(yè)失信主體名單的管理，研究討論共同制定《醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本辦法”）。
第二條 建立醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單的目的、任務(wù)及原則
（一）目的
落實(shí)國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)行業(yè)信用體系建設(shè)提出的“兩大建設(shè)、三大任務(wù)、五項(xiàng)要求”工作部署，響應(yīng)國(guó)務(wù)院2019年35號(hào)文件關(guān)于受權(quán)的行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)助開(kāi)展政府信用監(jiān)管的工作要求，凝聚行業(yè)力量，加快推進(jìn)涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)，助力建設(shè)保障藥品安全的信用監(jiān)管機(jī)制與信用監(jiān)管體系，以守信激勵(lì)和失信約束跨行業(yè)聯(lián)合獎(jiǎng)懲為機(jī)制，震懾失信市場(chǎng)主體，提高其失信成本，遏制其失信行為的產(chǎn)生，鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)加快信用建設(shè)步伐，積極營(yíng)造良好的行業(yè)營(yíng)商環(huán)境，提高醫(yī)藥衛(wèi)生全行業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)和信用水平，改善人民群眾醫(yī)療健康環(huán)境，保障人民群眾用藥安全有效。
?。ǘ┤蝿?wù)
涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域作為國(guó)家層面正在大力推進(jìn)的守信聯(lián)合激勵(lì)和失信聯(lián)合懲戒制度的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。按照“國(guó)發(fā)【2016】33號(hào)文件”要求，行業(yè)信用體系承擔(dān)著對(duì)于嚴(yán)重失信行為進(jìn)行行政性約束和懲戒、市場(chǎng)性約束和懲戒、行業(yè)性約束和懲戒、社會(huì)性約束和懲戒的支撐工作。
醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單作為行業(yè)信用體系建設(shè)的重點(diǎn)工作，其主要任務(wù)包括：明確認(rèn)定主體、依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)、程序，以及發(fā)布內(nèi)容、載體、異議申述處理、名單退出等全過(guò)程；對(duì)歸集轉(zhuǎn)換來(lái)自行政、司法機(jī)關(guān)等外部產(chǎn)生的信用名單，就來(lái)源、類(lèi)別、渠道、識(shí)別、登記和使用等作出規(guī)定。并依據(jù)行業(yè)失信主體名單管理制度，配合業(yè)務(wù)主管部門(mén)開(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單的認(rèn)定、修復(fù)、退出等管理工作。
?。ㄈ┗驹瓌t與職責(zé)
政府主導(dǎo)，行業(yè)共治。在監(jiān)督管理和指導(dǎo)單位的引領(lǐng)下，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)調(diào)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)主體廣泛參與，形成行業(yè)信用建設(shè)合力。
依法依規(guī)，審慎認(rèn)定。根據(jù)相關(guān)主體行為的誠(chéng)信度和發(fā)起行業(yè)聯(lián)合獎(jiǎng)懲的必要性，研究制定醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單管理辦法，依法審慎認(rèn)定。
分類(lèi)分級(jí)，區(qū)別對(duì)待。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)主體違法失信行為的嚴(yán)重程度，分別實(shí)施不同類(lèi)型、不同程度的行業(yè)聯(lián)合獎(jiǎng)懲措施。
保護(hù)權(quán)益，鼓勵(lì)修復(fù)。嚴(yán)格保護(hù)行業(yè)市場(chǎng)主體在信用名單的認(rèn)定、發(fā)布、聯(lián)合獎(jiǎng)懲等過(guò)程中的合法權(quán)益。暢通異議申訴等救濟(jì)渠道，建立完善信用修復(fù)制度，糾正違法失信行為，鼓勵(lì)守法誠(chéng)信。
第三條 信用名單管理實(shí)施主體
在國(guó)家發(fā)展改革委和涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域業(yè)務(wù)主管部門(mén)的指導(dǎo)下，聯(lián)合工作機(jī)制積極履行職責(zé)，推進(jìn)落實(shí)涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)工作，實(shí)施醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單管理工作：
?。ㄒ唬┙y(tǒng)籌協(xié)調(diào)，推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)信用體系建設(shè)相關(guān)工作；
?。ǘ┭芯恐贫ā夺t(yī)藥行業(yè)失信主體名單管理辦法》和相關(guān)信用標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的建立；
?。ㄈ╅_(kāi)展醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單的認(rèn)定、退出與修復(fù)等系列工作內(nèi)容；
?。ㄋ模┩七M(jìn)領(lǐng)域行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)間信用信息資源整合和交換，以行業(yè)信用信息管理平臺(tái)建設(shè)為基礎(chǔ)，推動(dòng)信用信息的開(kāi)放和應(yīng)用，建立健全行業(yè)守信激勵(lì)和失信懲戒機(jī)制及具體落實(shí)工作；
?。ㄎ澹┘訌?qiáng)與各級(jí)政府的溝通協(xié)調(diào)，配合落實(shí)國(guó)家發(fā)展改革委及相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)安排部署的信用體系建設(shè)工作。
第四條 信用名單管理流程
第二章 名單主體管理
第四條 名單主體分類(lèi)
?。ㄒ唬┻m用領(lǐng)域
本辦法適用于涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域中藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、流通、使用的全產(chǎn)業(yè)鏈上下游各領(lǐng)域市場(chǎng)主體。
?。ǘ┽t(yī)藥行業(yè)失信主體名單主體分類(lèi)
涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用管理市場(chǎng)主體包括但不限于以下分類(lèi)：醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體，醫(yī)療器械領(lǐng)域市場(chǎng)主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。
?。ㄈ┽t(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體范圍
醫(yī)藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體是指根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》資質(zhì)，從事包括化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品等研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體，以及采購(gòu)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)母骷?jí)經(jīng)銷(xiāo)商、零售商、渠道商，包括根據(jù)合同對(duì)藥品進(jìn)行、宣傳、推廣及銷(xiāo)售活動(dòng)的機(jī)構(gòu)或組織等市場(chǎng)主體。亦包括進(jìn)行藥品追溯的機(jī)構(gòu)或企業(yè)等市場(chǎng)主體。亦包括根據(jù)合同進(jìn)行醫(yī)藥研發(fā)及臨床試驗(yàn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu)或組織，以及根據(jù)合同進(jìn)行醫(yī)藥外包加工、生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)或組織。亦包括根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》資質(zhì)，從事制劑配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
?。ㄋ模┽t(yī)療器械領(lǐng)域市場(chǎng)主體范圍
醫(yī)療器械領(lǐng)域是指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)，從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)主體，以及采購(gòu)、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)母骷?jí)經(jīng)銷(xiāo)商、零售商、渠道商，包括根據(jù)合同對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行宣傳、推廣及銷(xiāo)售活動(dòng)的機(jī)構(gòu)或組織等的市場(chǎng)主體，以及衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料研制、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及流通的市場(chǎng)主體。亦包括進(jìn)行醫(yī)療器械追溯的機(jī)構(gòu)或企業(yè)等市場(chǎng)主體。亦包括根據(jù)合同進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)及臨床試驗(yàn)等服務(wù)的機(jī)構(gòu)或組織，以及根據(jù)合同進(jìn)行醫(yī)療器械外包加工、生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)或組織。
（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍
醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的市場(chǎng)主體。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍以《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定》規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類(lèi)別為依據(jù)。如國(guó)家衛(wèi)生健康委有新規(guī)定，則參照?qǐng)?zhí)行。
第五條 行業(yè)失信主體名單定義
本辦法所稱(chēng)醫(yī)藥行業(yè)失信主體，是指因存在嚴(yán)重違法違規(guī)失信行為，違反相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，已被業(yè)務(wù)主管部門(mén)或執(zhí)法部門(mén)認(rèn)定為黑名單的涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體；或已被實(shí)施行政處罰、并按照《醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單管理辦法》規(guī)定的相關(guān)條款認(rèn)定后，由涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)系會(huì)議公布的涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體。
第六條 監(jiān)督指導(dǎo)及支持協(xié)調(diào)
涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)席會(huì)議按照依法依規(guī)、客觀及時(shí)、公平公正的原則管理失信主體名單，接受業(yè)務(wù)主管部門(mén)與社會(huì)公眾的監(jiān)督以及對(duì)信用信息歸集共享工作的支持協(xié)調(diào)。
第三章 信用信息的管理
第七條 醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單信用信息的歸集管理
?。ㄒ唬┖诿麊?/span>
聯(lián)席會(huì)議工作辦公室歸集整理金融、稅務(wù)、統(tǒng)計(jì)、司法、環(huán)保、食藥監(jiān)、能源資源、交通、海關(guān)等社會(huì)信用體系建設(shè)部際聯(lián)席會(huì)議成員單位，國(guó)家及行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)信用信息共享平臺(tái)發(fā)布的“黑名單”，并核查時(shí)限及有效性。黑名單主要包括以下40類(lèi)：
1.高級(jí)人民法院失信被執(zhí)行人名單
2.重大稅收違法案件當(dāng)事人名單
3.海關(guān)失信企業(yè)及相關(guān)責(zé)任主體名單
4.食品藥品領(lǐng)域嚴(yán)重失信行為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名單
5.嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單（黑名單）信息與列入經(jīng)營(yíng)異常名錄
6.統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域嚴(yán)重失信企業(yè)及其有關(guān)責(zé)任主體名單
7.涉金融嚴(yán)重失信人名單
8.環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域存在嚴(yán)重失信行為的相關(guān)責(zé)任主體名單
9.安全生產(chǎn)領(lǐng)域失信行為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位及有關(guān)人員名單
10.政府采購(gòu)領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信行為人
11.電子商務(wù)及分享經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域炒新行為相關(guān)失信主體
12.嚴(yán)重違法失信超限超載運(yùn)輸車(chē)輛相關(guān)責(zé)任主體名單
13.嚴(yán)重質(zhì)量違法失信行為當(dāng)事人名單
14.出入境檢驗(yàn)檢疫嚴(yán)重失信企業(yè)名單
15.嚴(yán)重拖欠農(nóng)民工工資違法失信行為的有關(guān)責(zé)任人員名單
16.證監(jiān)會(huì)市場(chǎng)相關(guān)失信主體名單
17.文化市場(chǎng)失信黑名單市場(chǎng)主體
18.運(yùn)輸物流行業(yè)嚴(yán)重違法失信市場(chǎng)主體及相關(guān)責(zé)任主體
19.農(nóng)資領(lǐng)域嚴(yán)重失信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位及相關(guān)人員名單
20.財(cái)政性資金管理使用領(lǐng)域相關(guān)失信責(zé)任主體名單
21.電力行業(yè)嚴(yán)重違法失信市場(chǎng)主體黑名單
22.鹽行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)重失信者名單
23.電子認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)名單和失信機(jī)構(gòu)名單
24.社會(huì)保險(xiǎn)領(lǐng)域嚴(yán)重失信企業(yè)及相關(guān)責(zé)任主體名單
25.石油天然氣行業(yè)嚴(yán)重違法失信名單
26.失信慈善組織/失信捐贈(zèng)人/失信受益人名單
27.房地產(chǎn)領(lǐng)域相關(guān)失信責(zé)任主體
28.保險(xiǎn)領(lǐng)域違法失信當(dāng)事人
29.對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作領(lǐng)域嚴(yán)重失信行為的責(zé)任主體和相關(guān)責(zé)任人
30.國(guó)內(nèi)貿(mào)易流通領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信行為的市場(chǎng)主體
31.婚姻登記嚴(yán)重失信當(dāng)事人
32.家政服務(wù)領(lǐng)域在嚴(yán)重失信行為的相關(guān)機(jī)構(gòu)及人員等責(zé)任主體
33.公共資源交易領(lǐng)域失信企業(yè)及失信相關(guān)人員
34.嚴(yán)重危害正常醫(yī)療秩序的失信行為人員
35.科研誠(chéng)信嚴(yán)重失信行為記錄名單的相關(guān)責(zé)任主體名單
36.知識(shí)產(chǎn)權(quán)（專(zhuān)利）領(lǐng)域嚴(yán)重失信行為的主體實(shí)施者
37.會(huì)計(jì)領(lǐng)域違法失信當(dāng)事人
38.招標(biāo)領(lǐng)域失信被執(zhí)行人
39.旅游嚴(yán)重失信行為當(dāng)事人
40.不動(dòng)產(chǎn)交易失信被執(zhí)行人
?。ǘ┖诿麊位A(chǔ)信息要素
歸集的“黑名單”信息主要13個(gè)字段構(gòu)成：企業(yè)中文名稱(chēng)、法定代表人或負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、領(lǐng)域、內(nèi)容、名單認(rèn)定機(jī)構(gòu)、處罰決定書(shū)文號(hào)、事由、認(rèn)定依據(jù)、發(fā)布時(shí)間、信息來(lái)源、名單記錄次數(shù)。
?。ㄈ┬姓幜P信息
聯(lián)席會(huì)議工作辦公室歸集整理各業(yè)務(wù)主管部門(mén)發(fā)布的行政處罰信息，并核查時(shí)限及有效性。各業(yè)務(wù)主管部門(mén)指國(guó)務(wù)院下屬各部門(mén)共85個(gè)，包括：
1.外交部
2.國(guó)防部
3.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)
4.教育部
5.科學(xué)技術(shù)部
6.工業(yè)和信息化部
7.國(guó)家民族事務(wù)委員會(huì)
8.公安部
9.國(guó)家安全部
10.民政部
11.司法部
12.財(cái)政部
13.人力資源和社會(huì)保障部
14.自然資源部
15.生態(tài)環(huán)境部
16.住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部
17.交通運(yùn)輸部
18.水利部
19.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
20.商務(wù)部
21.文化和旅游部
22.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
23.退役軍人事務(wù)部
24.應(yīng)急管理部
25.人民銀行
26.審計(jì)署
27.國(guó)家語(yǔ)言文字工作委員會(huì)
28.國(guó)家外國(guó)專(zhuān)家局
29.國(guó)家航天局
30.國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)
31.國(guó)家海洋局
32.國(guó)家核安全局
33.國(guó)務(wù)院國(guó)有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)
34.海關(guān)總署
35.國(guó)家稅務(wù)總局
36.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局
37.國(guó)家廣播電視總局
38.國(guó)家體育總局
39.國(guó)家統(tǒng)計(jì)局
40.國(guó)家國(guó)際發(fā)展合作署
41.國(guó)家醫(yī)療保障局
42.國(guó)務(wù)院參事室
43.國(guó)家機(jī)關(guān)事務(wù)管理局
44.國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)
45.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
46.國(guó)家新聞出版署（國(guó)家版權(quán)局）
47.國(guó)家宗教事務(wù)局
48.國(guó)務(wù)院港澳事務(wù)辦公室
49.國(guó)務(wù)院研究室
50.國(guó)務(wù)院僑務(wù)辦公室
51.國(guó)務(wù)院臺(tái)灣事務(wù)辦公室
52.國(guó)家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室
53.國(guó)務(wù)院新聞辦公室
54.新華通訊社
55.中國(guó)科學(xué)院
56.中國(guó)社會(huì)科學(xué)院
57.中國(guó)工程院
58.國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心
59.中央廣播電視總臺(tái)
60.中國(guó)氣象局
61.中國(guó)銀行保險(xiǎn)監(jiān)督管理委員會(huì)
62.中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)
63.國(guó)家行政學(xué)院
64.國(guó)家信訪局
65.國(guó)家糧食和物資儲(chǔ)備局
66.國(guó)家能源局
67.國(guó)家國(guó)防科技工業(yè)局
68.國(guó)家煙草專(zhuān)賣(mài)局
69.國(guó)家移民管理局
70.國(guó)家林業(yè)和草原局
71.國(guó)家鐵路局
72.中國(guó)民用航空局
73.國(guó)家郵政局
74.國(guó)家文物局
75.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
76.國(guó)家煤礦安全監(jiān)察局
77.國(guó)家外匯管理局
78.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
79.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局
80.出入境管理局
81.國(guó)家公園管理局
82.國(guó)家公務(wù)員局
83.國(guó)家檔案局
84.國(guó)家保密局
85.國(guó)家密碼管理局
?。ㄋ模┬姓幜P基礎(chǔ)信息要素
歸集的行政處罰信息主要12個(gè)字段構(gòu)成：企業(yè)中文名稱(chēng)、法定代表人或負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、領(lǐng)域、內(nèi)容、認(rèn)定機(jī)構(gòu)、處罰決定書(shū)文號(hào)、事由、認(rèn)定依據(jù)、發(fā)布時(shí)間、信息來(lái)源。
第四章 失信主體名單納入管理
第八條 醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單產(chǎn)生
涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)席會(huì)議工作辦公室負(fù)責(zé)按照工作流程，根據(jù)行業(yè)信用信息數(shù)據(jù)庫(kù)歸集的相關(guān)行政部門(mén)針對(duì)各市場(chǎng)主體的各類(lèi)“黑名單”與行政處罰信息，嚴(yán)格按照《醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定，由涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)系會(huì)議公布“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”。聯(lián)席會(huì)議工作辦公室將名單向國(guó)家發(fā)展改革委及相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)匯報(bào)備案。
?。ㄒ唬┦袌?chǎng)主體有下列情形之一的，納入“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”管理：
1.市場(chǎng)主體被業(yè)務(wù)主管部門(mén)或執(zhí)法部門(mén)認(rèn)定成為“黑名單”記錄累計(jì)1次及以上的；
2.同一市場(chǎng)主體三年內(nèi)累計(jì)3次以上，被同一領(lǐng)域業(yè)務(wù)主管部門(mén)或執(zhí)法部門(mén)進(jìn)行行政處罰。
3.同一市場(chǎng)主體三年內(nèi)被兩個(gè)或兩個(gè)以上領(lǐng)域的業(yè)務(wù)主管部門(mén)行政處罰的。
（二）市場(chǎng)主體被納入的“黑名單”仍在有效期限內(nèi)。
?。ㄈ┦袌?chǎng)主體被處以的行政處罰未被撤銷(xiāo)或失效。
第五章 失信主體名單的公示管理
第九條 醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單公示
（一）異議申訴
聯(lián)席會(huì)議工作辦公室將名單認(rèn)定事實(shí)和依據(jù)通知市場(chǎng)主體，市場(chǎng)主體在收到警示信息后10個(gè)工作日內(nèi)，可通過(guò)行業(yè)信用信息平臺(tái)，提交相關(guān)證明材料，進(jìn)行異議申訴。
?。ǘ┟麊喂?/span>
1.“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”不僅在涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用信息共享平臺(tái)（信用醫(yī)藥衛(wèi)生網(wǎng)）公示，同時(shí)在涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)聯(lián)合工作機(jī)制成員單位（包括中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)、中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)等八全國(guó)性行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)和北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、河北醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、山東醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、陜西省醫(yī)藥協(xié)會(huì)、浙江醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、安徽醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、重慶醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、福建省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、四川醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、湖南醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、湖北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、廣東醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、天津醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等十四個(gè)省市行業(yè)協(xié)會(huì)）進(jìn)行公示，開(kāi)展行業(yè)內(nèi)部的聯(lián)合懲戒。
2.“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”信息將推送至全國(guó)信用信息共享平臺(tái)（信用中國(guó)）。在行業(yè)聯(lián)合懲戒的基礎(chǔ)上，向國(guó)家聯(lián)合獎(jiǎng)懲工作機(jī)制成員部委推送共享“行業(yè)失信主體名單”，支持部委對(duì)相關(guān)失信市場(chǎng)主體進(jìn)行跨領(lǐng)域懲戒工作。
第六章 行業(yè)失信主體名單的退出管理
第十條 醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單的修復(fù)與退出
?。ㄒ唬┬迯?fù)對(duì)象
信用修復(fù)的對(duì)象主要是被涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)席會(huì)議認(rèn)定的醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單中的市場(chǎng)主體，包括企業(yè)、個(gè)人、個(gè)體工商戶(hù)、社會(huì)組織等。
?。ǘ┬庞眯迯?fù)申請(qǐng)
被列入“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”的行業(yè)市場(chǎng)主體在公示執(zhí)行期間，根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定允許修復(fù)的，可通過(guò)涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用信息共享平臺(tái)（信用醫(yī)藥衛(wèi)生網(wǎng)）提交信用修復(fù)申請(qǐng)。聯(lián)席會(huì)議工作辦公室對(duì)被列入“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”的行業(yè)市場(chǎng)主體信用修復(fù)申請(qǐng)進(jìn)行受理，并對(duì)失信主體信用修復(fù)工作進(jìn)行指導(dǎo)、培訓(xùn)，監(jiān)督整改修復(fù)，進(jìn)行修復(fù)評(píng)審，將通過(guò)評(píng)審的市場(chǎng)主體名單向國(guó)家發(fā)展改革委及相關(guān)業(yè)務(wù)主管部門(mén)報(bào)備。
?。ㄈ┬庞眯迯?fù)流程
（四）信用修復(fù)條件
失信主體信用修復(fù)要完成并提交7類(lèi)材料信息，完成信用修復(fù)后，向名單認(rèn)定機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)，通過(guò)審核后可退出相應(yīng)名單：
1.信用修復(fù)申請(qǐng)表
2.信用修復(fù)承諾書(shū)
3.法定代表人有效身份證件復(fù)印件（主要包括身份證、居民戶(hù)口簿、軍官證、護(hù)照、港澳居民來(lái)往內(nèi)地通行證、臺(tái)灣居民來(lái)往大陸通行證、外國(guó)人居留證等）
4.申請(qǐng)人主要登記證照復(fù)印件加蓋公章（主要包括工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)、社會(huì)團(tuán)體法人登記證書(shū)、民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)、基金會(huì)法人登記證書(shū)等）
5.已履行行政處罰相關(guān)證明材料復(fù)印件加蓋公章
6.信用修復(fù)專(zhuān)題培訓(xùn)所頒發(fā)的結(jié)業(yè)證書(shū)復(fù)印件加蓋公章
7.提供綜合信用服務(wù)機(jī)構(gòu)試點(diǎn)單位和行業(yè)協(xié)會(huì)共同出具的信用修復(fù)報(bào)告
（五）名單退出
1.被列入“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”的市場(chǎng)主體公示執(zhí)行期最短不低于六個(gè)月，最長(zhǎng)不超過(guò)三年。
2.依據(jù)《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善“信用中國(guó)”網(wǎng)站及地方信用門(mén)戶(hù)網(wǎng)站行政處罰信息信用修復(fù)機(jī)制的通知》（發(fā)改辦財(cái)金〔2019〕527號(hào)）有關(guān)規(guī)定，對(duì)食品藥品等領(lǐng)域涉及特定嚴(yán)重失信行為，以及法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定不可修復(fù)的失信信息，均按最長(zhǎng)公示期限予以公示，公示期間不予修復(fù)。
3.依照規(guī)定可以開(kāi)展信用修復(fù)退出的失信市場(chǎng)主體，可主動(dòng)向聯(lián)席會(huì)議工作辦公室申請(qǐng)，按合規(guī)程序移出“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”，允許依法退出的情形主要包括：
?。?/span>1）被列入“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”的市場(chǎng)主體完成修復(fù)工作，6個(gè)月內(nèi)未再發(fā)生違法失信行為的；
（2）市場(chǎng)主體被列入“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”的主要事實(shí)依據(jù)被撤銷(xiāo)的。
4.聯(lián)席會(huì)議工作辦公室會(huì)根據(jù)修復(fù)確認(rèn)結(jié)果向市場(chǎng)主體下達(dá)移出名單決定函，并通過(guò)“信用中國(guó)”和“信用醫(yī)藥衛(wèi)生”網(wǎng)站以及涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)聯(lián)合工作機(jī)制成員單位行業(yè)內(nèi)部推送進(jìn)行公示。
5.聯(lián)席會(huì)議工作辦公室通過(guò)“信用中國(guó)”網(wǎng)站向國(guó)家聯(lián)合獎(jiǎng)懲工作機(jī)制成員部委推送共享移出“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”的市場(chǎng)主體名單，對(duì)相關(guān)失信市場(chǎng)主體解除跨領(lǐng)域懲戒。
第七章 保障措施
第十一條 組織保障
為更好地貫徹落實(shí)國(guó)家對(duì)行業(yè)信用體系建設(shè)的規(guī)劃和要求，成立涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)席會(huì)議制度，組建涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)聯(lián)合工作機(jī)制，以各相關(guān)協(xié)會(huì)會(huì)員單位為切入點(diǎn)，以省市級(jí)地方行業(yè)協(xié)會(huì)為主要抓手，全面推進(jìn)涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)工作。
第十二條 制度保障
研究建立涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)席會(huì)議制度，組建涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)聯(lián)合工作機(jī)制，協(xié)調(diào)解決行業(yè)信用建設(shè)過(guò)程中存在的實(shí)際困難和突出問(wèn)題，確保各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。
第十三條 技術(shù)保障
加快推進(jìn)涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用信息平臺(tái)建設(shè)，充分調(diào)研梳理涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用信息歸集目錄及清單，明確共享平臺(tái)功能設(shè)置，擴(kuò)大信用信息的多元化應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)橫向鏈接，縱向貫通目標(biāo)。
第十四條 其他保障
鼓勵(lì)企業(yè)、社會(huì)組織或個(gè)人對(duì)列入“醫(yī)藥行業(yè)失信主體名單”的涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域市場(chǎng)主體進(jìn)行監(jiān)督，向政府主管部門(mén)、行業(yè)監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)新發(fā)生的違法違規(guī)等失信行為。
第八章 附則
第十五條 本辦法由涉醫(yī)涉藥領(lǐng)域信用體系建設(shè)行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)席會(huì)議工作辦公室負(fù)責(zé)解釋。
第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行，有效期為三年。
大家評(píng)論